HD-IM系列全自動致病菌免疫快速篩選儀

1. 主要用途：食品中致病菌和毒素的快速檢測以及免疫測定領域

2. 標準認證：HD-IM系列全自動致病菌免疫快速篩選儀通過國標GB/T認證方法，AOAC、FDA和ISO標準認證

3. 技術指標：

3.1 硬件性能

3.1.1 自動化：將即可用試劑條插入儀器中，系統自動進行整個免疫分析的預溫、吸樣、量度、分析及打印結果等不同步驟。

3.1.2 測試容量：模塊化設計，靈活的測試容量，可同時進行12個不同的測試；可堆疊設計，節約占地空間，支持后續升級擴展。

3.1.3 吸樣系統：儀器自動進行免疫分析中樣本混勻、稀釋、清洗及轉移過程；智能泵功能，自動進行堵塞檢查，避免交叉污染。

3.1.4 儀器狀態LED： 儀器帶有多個LED，用于指示儀器總體狀態和倉位運行狀態，對儀器堵塞、泄露自動警示。

3.1.5 反應區：系統為多參數分析儀，每個模塊擁有2個獨立的反應倉，各含6個試驗通道，各倉獨立運行、獨立控溫，可分開啟動，并可同時或隨時開展相同或不同的檢測項目。

3.1.6 儀器中央系統控制內置溫孵箱溫度在35.3℃至38.7℃ ± 0.7℃

3.1.7 檢測系統：儀器內部設置熒光掃描器，對每個試劑條末端熒光變化進行檢測。每小時最多檢測36次，結果報告時間由30分鐘到2小時, 120測試/天/模塊。

3.1.8 休眠模式：可選擇儀器組中的一臺或多臺模塊在未使用時自動進入休眠模式，不影響其他模塊的正常運行，節約能源，有效縮短儀器啟動預熱時間。

3.1.9內部攝像頭控制，用于自動識別反應區主耗材，避免不同批號，不同檢測項目之間的誤操作混合放置

3.2 軟件功能

3.2.1 包含高清觸摸顯示器和用于單個模塊的內部計算機，執行在用戶和儀器之間起界面作用、檢測反應過程、數據管理、存儲并打印結果，以及與 LIMS 進行通信。

3.2.2 可儲存預先設定標準曲線，每14天-28天只需進行一次單點校正。跨模塊共享校準數據，無需重復校準。

3.2.3 支持實驗室數據管理系統雙向連接。

3.2.4提供符合21CFR 11要求的功能，滿足審計追蹤需求，確保數據完整性。

3.3 檢測性能

3.3.1 試劑條：采用封閉、獨立的單人份包裝，每盒試劑盒內需同時配備校準液與質控液，無需另購比色杯、吸頭等其他任何試驗耗材。

3.3.2 適用于多種環境和食品基質，經過ISO、AOAC等共40多項國際認證，24小時和48小時解決方案可供選擇。

3.3.3 可進行肝炎、艾滋病、血清學檢查、細菌和病毒抗原檢查、生育/妊娠檢查、甲狀腺激素、過敏反應、腫瘤標志物等免疫測定。

4.3.3 多種測試條類別可供選擇，包括

★沙門氏菌檢測（抗體技術/克隆噬菌體結合蛋白）

★李斯特菌檢測/單增李斯特菌檢測

★大腸桿菌O157型檢測（抗體技術/克隆噬菌體結合蛋白）

★葡萄球菌腸毒素檢測

★弓形蟲IgM抗體檢測

★風疹病毒IgM抗體檢測

★甲胎蛋白檢測

★癌胚抗原檢測

4. 技術數據和規格: